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Aqix北京代理
產(chǎn)品時間：2021-05-12
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AQIX ® -液體生命
歡迎
醫(yī)師和科學(xué)家的主要問題是在飛機(jī)，火車和汽車的存儲/運輸過程中，保持器官，組織和細(xì)胞處于存活狀態(tài)。市場上當(dāng)前的產(chǎn)品旨在將供體器官/組織活檢/治療細(xì)胞保存并存活長達(dá)24小時，此后通常會死亡。
在有限的時間窗口和不斷增長的需求下，需要一種解決方案，該解決方案可以在更長的時間內(nèi)保存組織，器官和細(xì)胞，從而使世界各地的醫(yī)師，科學(xué)家和患者受益。Aqix Ltd已開發(fā)出Aqix產(chǎn)品，該產(chǎn)品可為所有類型的人體活檢組織提供長達(dá)72小時的存儲/運輸時間，因此又增加了48小時的運輸時間，從而可以運送到國際目的地。將可行的保存期限和運輸時間延長66％，將使需要幫助的人范圍更廣，并將促進(jìn)活體樣本在重要研究中的使用范圍的擴(kuò)大。
目前使用
Aqix當(dāng)前僅可用于實驗室研究目的。它用于細(xì)胞和組織活檢的存儲和運輸以及組織和不可移植的人類供體器官的正常體溫灌注，用于新藥設(shè)計生物測定研究。目前正在尋求將Aqix產(chǎn)品作為防腐劑和常溫灌注液出售的CE標(biāo)志。
細(xì)胞
干細(xì)胞和間充質(zhì)來源的細(xì)胞類型在個性化醫(yī)學(xué)中的未來治療用途表明，在存儲和輸送給患者的過程中，必須能夠?qū)⒓?xì)胞維持在靜態(tài)，分化狀態(tài)，以確保效能保持不變。該遞送介質(zhì)將需要是監(jiān)管機(jī)構(gòu)可接受的風(fēng)險，因此需要在患者給藥之前省略目前用于冷凍保存分化的干細(xì)胞的動物來源的血清或溶劑（例如DMSO）。
保持細(xì)胞完整性和功能生存力的另一方面涉及在患者治療的管理中利用外周血細(xì)胞類型（例如白細(xì)胞，淋巴細(xì)胞，T細(xì)胞）。提供最佳流體環(huán)境以維持細(xì)胞完整性的制劑，對于驗證診斷分析以改善治療效果至關(guān)重要。在設(shè)計通用的人工輸血解決方案時，這一要求將是基本特征，在該解決方案中，干細(xì)胞衍生的紅細(xì)胞將消除當(dāng)前患者接受特定紅細(xì)胞類型輸血的需求。
為了滿足上述要求，Aqix被設(shè)計為與人血清和組織液等滲，等滲和等滲的。它利用了一種新穎的酸堿（pH）緩沖系統(tǒng)，該系統(tǒng)旨在模擬在哺乳動物和人類自身體內(nèi)運作的血紅蛋白中咪唑基團(tuán)的自然，α-statpH機(jī)制，因此，它提供了一種理想的流體成分來保留血紅蛋白。體內(nèi)和體外的人類細(xì)胞（例如淋巴細(xì)胞，紅細(xì)胞，肝細(xì)胞，心肌細(xì)胞）的酸堿平衡和完整性。
在Aqix的概念設(shè)計中，*的是，如果Aqix希望獲得一種通用的灌注和保存解決方案以用于不同的人體細(xì)胞和組織，那么可以解決在所有細(xì)胞類型中觀察到的自然，自動調(diào)節(jié)過程。該制劑的*功能可促進(jìn)線粒體代謝，產(chǎn)生基本能量分子三磷酸腺苷（ATP），否則，所有細(xì)胞都會死亡。不幸的是，紅細(xì)胞（RBC's）不包含線粒體來生成ATP，因此Aqix包含輔助因子焦磷酸硫胺素，它與RBC的酶，轉(zhuǎn)酮醇酶相互作用，產(chǎn)生ATP，從而導(dǎo)致這些氧合血紅蛋白的壽命延長細(xì)胞。
審核試驗數(shù)據(jù)表明，Aqix滿足用作保存液和運輸液的必要標(biāo)準(zhǔn)，并且具有其他優(yōu)勢，與其他商業(yè)產(chǎn)品不同，它適用于多種干細(xì)胞和外周血細(xì)胞類型，而無需添加破壞性化合物（例如DMSO）用于在“冷”（體溫）或體（體溫）溫度下保持細(xì)胞功能，后者是細(xì)胞培養(yǎng)生物反應(yīng)器中使用的必要條件。
采用Aqix技術(shù)的好處可概括為：
符合GMP標(biāo)準(zhǔn)
Aqix的保質(zhì)期涵蓋12 – 120小時的存儲和交付時間
在20 – 37°C的溫度范圍內(nèi)提供7.20 – 7.45的穩(wěn)定pH緩沖
提供可重復(fù)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序
能夠以差異化格式“保存”干細(xì)胞
在有氧或厭氧條件下運行以適應(yīng)所有干細(xì)胞類型
適用于當(dāng)前用于運輸?shù)募?xì)胞培養(yǎng)容器的培養(yǎng)基
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