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EKF 診斷中心實(shí)驗(yàn)室部門包括一系列用于大型和小型實(shí)驗(yàn)室設(shè)施的產(chǎn)品。Stanbio 化學(xué)系列的試劑、控制器、校準(zhǔn)器和標(biāo)準(zhǔn)可用于大多數(shù)品牌的開放式通道分析儀，也可用于我們自己的臺式實(shí)驗(yàn)室分析儀—— Altair 240自動分析儀和 Excel 半自動分析儀。我們的離心機(jī)設(shè)計用于繁忙的實(shí)驗(yàn)室，工作在各種媒體，以幫助專業(yè)人員執(zhí)行關(guān)鍵任務(wù)快速和準(zhǔn)確。EkF 生命科學(xué)公司從我們位于埃爾克哈特的生命科學(xué)工廠提供大量的診斷酶制造和發(fā)酵服務(wù)。EKF 生命科學(xué)專業(yè)生產(chǎn)酶和合同定制產(chǎn)品為我們在醫(yī)療診斷，制藥和工業(yè)。

臨床化學(xué)斯坦生物化學(xué)系列包括液體穩(wěn)定試劑，校準(zhǔn)器，標(biāo)準(zhǔn)和控制，可用于大多數(shù)主要品牌的分析儀，包括 Cobas，建筑師，維度和日立。我們的液體顏色和液體紫外線化學(xué)試劑的設(shè)計，易于使用和最大的穩(wěn)定性。在保質(zhì)期之前的穩(wěn)定性，即使在打開瓶子之后，隨時都可以使用，許多產(chǎn)品沒有測量試劑制劑。試劑盒的經(jīng)濟(jì)選擇避免重組錯誤和水污染。 Stanbio 化學(xué)產(chǎn)品由我們在伯尼的美國食品和藥物管理局監(jiān)管的工廠生產(chǎn)。制造過程的所有階段都基于嚴(yán)格的現(xiàn)行良好制造規(guī)范(cGMP)。我們還提供 OEM 和合同制造服務(wù)。

3-羥基丁酸液色測定法

Β-羥基丁酸介紹 Stanbio 化學(xué)液色3-羥基丁酸(b-hB)試劑用于檢測酮類物質(zhì)，以識別患有糖尿病酮癥酸中毒的患者，以及許多其他臨床應(yīng)用。

3-羥基丁酸是監(jiān)測酮類化合物的最佳檢測方法。羥基丁酸是 DKA 期間最主要的酮類化合物，并且隨著患者的臨床狀況而呈現(xiàn)出變化趨勢。由于3-羥基丁酸測定是定量的，所以它可以用來監(jiān)測酮癥，使之成為高級酮測定。我們的3-羥基丁酸試劑在美國超過1100家醫(yī)院使用，可以在實(shí)驗(yàn)室分析儀的開放通道上運(yùn)行。此外，3-羥基丁酸還可用于臨床診斷和監(jiān)測酒精中毒、糖原貯積癥、高脂肪/低碳水化合物飲食、妊娠、堿中毒、異丙醇攝入和水楊酸中毒的疾病狀況或嚴(yán)重程度。

3-羥基丁酸規(guī)格/β-羥基丁酸鹽液體色素

方法主要特點(diǎn)目錄參考編號。3-羥基丁酸脫氫酶/INT 即用液體試劑線性至8.0 mmol/lRead@505 nm R1:1 x 50 mLR2:1 x 8.5 mLSTD: 1 x 3 mL (1 mmol/L)2440-058β-羥基丁酸鹽液色試驗(yàn)(Beckman Synchron CX/LX/DX)方法學(xué)主要特點(diǎn)內(nèi)容參考編號。3-羥基丁酸脫氫酶/INT 線性最高8.0 mmol/lRead@520nm2 x 90 testsB2440-180

為什么要測試糖尿病酮癥酸中毒？1型糖尿病患者如果沒有足夠的胰島素，可能會有危險。胰島素是一種身體用來分解血液中的糖(葡萄糖)以獲取能量的激素。當(dāng)身體感覺不到葡萄糖時，脂肪就會被分解。當(dāng)脂肪被分解時，稱為酮的酸就會在血液和尿液中形成。高濃度的酮類是有毒的。這種情況叫酮癥酸中毒？血糖水平上升(通常高于200毫克/分升)是因?yàn)楦闻K產(chǎn)生葡萄糖來解決這個問題。然而，沒有胰島素，細(xì)胞就不能吸收葡萄糖？癥狀包括快速深呼吸，皮膚和口腔干燥，面部潮紅，水果氣味呼吸，嘔吐和胃痛？其他可能出現(xiàn)的癥狀包括: 腹痛、躺下時呼吸困難、食欲減退、意識下降、肌肉僵硬和疼痛、感覺遲鈍，可能惡化為昏迷、頻尿癥和持續(xù)一天或更長時間的口渴。

為什么3-羥基丁酸是診斷酮癥酸中毒的最佳方法？當(dāng)身體因能量(葡萄糖)供應(yīng)不足而開始分解儲存的脂肪時，便會產(chǎn)生3-羥基丁酸酮(B-HB) ，然后再分解為乙酰乙酸，再轉(zhuǎn)化為丙酮？酮(如葡萄糖)可以在尿液或血液中進(jìn)行測試或監(jiān)測。許多醫(yī)院仍然使用普鈉方法確認(rèn)酮癥酸中毒。硝普尿法通過同時檢測乙酰乙酸和丙酮可以有效地提供酮癥和酮酸中毒的定性評估。然而，普鈉并不能檢測到3-羥基丁酸。由于以下原因，B-HB 是比普鈉更好的酮癥和酮癥酸中毒檢測方法:

3-羥基丁酸具有好的穩(wěn)定性，是臨床相關(guān)酮癥和酮癥酸中毒可靠的指標(biāo)。在酮癥發(fā)作期間，3-羥基丁酸水平升高超過丙酮和乙酰乙酸水平，這清楚地表明患者的代謝狀態(tài)趨勢。定量、客觀的3-羥基丁酸結(jié)果為鑒別代謝性酸中毒和監(jiān)測治療提供了更好的工具。

酮癥和乙型肝炎指南酮癥的檢測在一些臨床情況下是重要的。最重要的是檢測糖尿病患者潛在的致命性酮癥酸中毒。這些脂肪在肝臟中代謝，這種代謝產(chǎn)生一種叫做酮的化學(xué)副產(chǎn)品。酮類物質(zhì)的積累可能導(dǎo)致致命的酸中毒。

RaPET 血清學(xué)-免疫分析試劑盒

RaPET 常規(guī)乳膠凝集程序在兩分鐘內(nèi)提供準(zhǔn)確的結(jié)果 Stanbio chemical 的 RaPET 免疫分析試劑盒范圍包括 C反應(yīng)蛋白、類風(fēng)濕因子和梅毒測試。使用 RaPET (快速粒子增強(qiáng)技術(shù))常規(guī)乳膠凝集程序可在兩分鐘內(nèi)提供血清樣本的結(jié)果。 RaPET 測試采用“無稀釋”技術(shù)，無需預(yù)先稀釋患者樣本。這節(jié)省了在實(shí)驗(yàn)室的時間，并將稀釋誤差減少到低限度。 RaPET 測試試劑盒是 CE 標(biāo)記的。

主要特點(diǎn): 高級宏凝集/彩色編碼帽，節(jié)省時間，減少錯誤結(jié)果抗鏈球菌溶血素-O，C反應(yīng)蛋白和類風(fēng)濕因子 ASO，CRP 和 RF 在兩分鐘內(nèi)可用50和100RPR 快速測試包裝，100和500梅毒三級對照(VDRL/RPR)可用3 x 5毫升瓶裝

我們的 RaPET 系列產(chǎn)品在短短2分鐘內(nèi)就能產(chǎn)生易于閱讀的結(jié)果。所有程序的特點(diǎn)是“無稀釋”技術(shù)，這消除了需要稀釋病人標(biāo)本。彩色編碼滴管帽有助于進(jìn)一步減少錯誤的機(jī)會。所有 RaPET 測試套件均配有測試幻燈片、移液管/混合器和控制裝置，以確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確性。還包括一個用于記錄半定量結(jié)果的簡單工作表。

RaPET/ASO/raPET/CRP/raPET/RF •乳膠凝集試片測定 Antistreptolysin-Oin 血清•獲得定性或半定量結(jié)果•包括陽性/陰性對照•2分鐘內(nèi)測定結(jié)果•乳膠凝集試片測定 C 反應(yīng)蛋白血清•獲得定性或半定量結(jié)果•包括陽性/陰性對照•2分鐘內(nèi)測定結(jié)果•乳膠凝集試片測定類風(fēng)濕因子插入物•獲得定性或半定量結(jié)果•包括陽性/陰性對照•2分鐘內(nèi)測定結(jié)果/參考文獻(xiàn)。編號1125-05050測試編號。編號1130-05050測試編號。編號1155-05050 TestRef。編號1125-100100測試編號。編號1130-100100測試檔案。編號1155-100100測試

RaPET s-LE RPR 快速測試梅毒三級控制•乳膠凝集試片測試測定血清中與系統(tǒng)性紅斑狼瘡相關(guān)的抗 DNP •獲得定性或半定量結(jié)果•包括陽性/陰性對照•1分鐘內(nèi)測定結(jié)果•碳絮凝試片測試測定血清或血漿中與梅毒相關(guān)的 Reagin 抗體•獲得定性或定量結(jié)果•包括反應(yīng)性、弱反應(yīng)性和非反應(yīng)性對照•8分鐘內(nèi)測定結(jié)果•用作 RPR/VDRL 測試程序中的質(zhì)量控制材料•液體，即用對照•含有反應(yīng)性、弱反應(yīng)性和非反應(yīng)性水平

RaPET ASOSDS.1125.00 rev. 04/2015第1頁-產(chǎn)品和公司標(biāo)識: RaPET ASORef No. 1125,1125.050等。試劑盒包含 ASO 乳膠試劑，ASO 陽性對照，陰性對照，氨酸鹽緩沖液(20倍)濃縮。公司識別: TX 北大街1261號 Stanbio 實(shí)驗(yàn)室78006 2-危害識別-接觸途徑: 只有按指示使用。分類方案: 根據(jù)職業(yè)安全與健康管理局的危險通訊標(biāo)準(zhǔn)(29CFR1910.1200) ，如果一種化學(xué)混合物含有1.0% 或更多的危險/化合物或0.1% 或更多的致癌物，它就被認(rèn)為是危險的。該產(chǎn)品含有超過這些數(shù)量的危險物質(zhì)，因此，預(yù)防措施足夠的純形式的材料在這里提出。美國國家防火協(xié)會(NFPA)評分(0-4分) : 健康 = 0Fire = 0Reactivity = 0Hazard OverviewHealth: 如果按照指示使用，風(fēng)險最小。火災(zāi): 不被認(rèn)為是火災(zāi)危險。反應(yīng)性: 氨酸鹽緩沖液(20倍)濃縮物含有氯化鈉氨酸和氮化鈉。風(fēng)險最小。特殊危險: 氯化鈉: 不被認(rèn)為是火災(zāi)危險。氨酸: 隨著熱量，氮、氨、一氧化碳和二氧化碳的氧化物形成。氮化鈉: 在干燥狀態(tài)下，在加熱時會爆炸性分解。與銅和鉛反應(yīng)生成爆炸疊氮化物。致癌信息 OSHA (職業(yè)安全與健康管理局) : 沒有成分被列出。 NTP (國家毒理學(xué)計劃) : 沒有成分被列出。 IARC (國際癌癥研究機(jī)構(gòu)) : 沒有成分被列出。

試劑盒由 ASO 乳膠試劑、 ASO 陽性對照、陰性對照和氨酸鹽緩沖液(20倍)濃縮物組成。

RaPET ASOSDS.1125.00 rev. 04/2015第3頁5RaPET ASO2或化學(xué)泡沫用于周圍火災(zāi)。一般信息: 佩戴自給式呼吸器。氮化鈉危害: 在干燥狀態(tài)下，在加熱過程中會爆炸性分解。與銅和鉛反應(yīng)生成爆炸疊氮化物。在濕態(tài)下，如同試劑一樣，產(chǎn)品的反應(yīng)性明顯降低，但是，在將試劑倒入水槽時應(yīng)該小心處理。為避免積水，應(yīng)對下水道進(jìn)行充分沖洗。滅火介質(zhì): 干化學(xué)品，泡沫或二氧化碳。一般信息: 佩戴自給式呼吸器。

第6節(jié)——意外釋放措施——安全工作方法: 處置應(yīng)當(dāng)按照現(xiàn)有的傳染性廢物處置方法進(jìn)行。環(huán)境保護(hù)措施: 防止液體和蒸汽進(jìn)入污水系統(tǒng)、雨水渠、地表水和土壤。清潔/收集措施: 用適當(dāng)?shù)那鍧嵨锪锨逑匆绯龇秶Ｒ苑下?lián)邦、州和地方法規(guī)的方式處置。第7節(jié)處理和儲存安全處理信息: 參考包裝說明或產(chǎn)品標(biāo)簽獲得關(guān)于儲存條件的其他信息。關(guān)于防止爆炸和火災(zāi)的信息: 不需要采取特別措施。儲藏室和容器需要滿足的要求: 有關(guān)儲存條件的補(bǔ)充信息，請參閱包裝說明書或產(chǎn)品標(biāo)簽。關(guān)于在一個常見的存儲設(shè)施中存儲的信息: 將產(chǎn)品存儲在原始包裝中。關(guān)于儲存條件的進(jìn)一步信息: 防止熱量和陽光直射。

第8部分-接觸控制/個人保護(hù)/有職業(yè)接觸限值的成分: 該產(chǎn)品不含任何由職業(yè)安全與健康管理局、 ACGIH 或國家衛(wèi)生研究院制定的職業(yè)接觸限值的有害/成分。一般的保護(hù)和衛(wèi)生措施: 始終保持良好的內(nèi)務(wù)管理。不要在使用化學(xué)品的地方進(jìn)食、飲用或儲存食物和飲料。在休息前和下班后洗手。呼吸設(shè)備: 使用適當(dāng)?shù)谋Ｗo(hù)措施，防止吸入，以及良好的通風(fēng)。手部保護(hù): 操作時戴必要的手套。眼睛保護(hù): 戴適當(dāng)?shù)陌踩坨R或其他防護(hù)眼鏡。身體防護(hù): 處理時穿圍裙、實(shí)驗(yàn)室大衣或適當(dāng)。第9節(jié)物理和化學(xué)性能氯化鈉沸點(diǎn): 1413 ° C

第14節(jié)-運(yùn)輸信息點(diǎn)類-不限于運(yùn)輸。 IMDG 類-海洋污染物: 不，不限于運(yùn)輸。 ICAO/IATA 類-不限于運(yùn)輸。第15節(jié)-監(jiān)管信息薩拉(超級基金修正案和重新授權(quán)法案1986-USA) : 第302/304節(jié)(40CFR355.40) : 該產(chǎn)品不含列出的物質(zhì)。第313節(jié)(40CFR372.65) : 該產(chǎn)品不含列出的物質(zhì)。65號提案(美國)已知會致癌的化學(xué)物質(zhì): 該產(chǎn)品不含列明物質(zhì)。已知導(dǎo)致女性生殖毒性的化學(xué)物質(zhì): 沒有列出任何成分。已知導(dǎo)致男性生殖毒性的化學(xué)物質(zhì): 沒有列出任何成分。導(dǎo)致發(fā)育生殖毒性的化學(xué)物質(zhì): 沒有一種成分被列出來。標(biāo)志符合歐洲標(biāo)準(zhǔn): 在處理化學(xué)品時遵守一般安全規(guī)則。該產(chǎn)品不需要任何危險警告根據(jù)各自的歐洲共同體(EC)指令。

第16節(jié)-其他信息本戰(zhàn)略部署表所載信息被認(rèn)為是準(zhǔn)確的，是目前可獲得的最佳信息。Stanbio 實(shí)驗(yàn)室對此類信息不做任何明示或暗示的保證，我們也不承擔(dān)因使用此類信息而產(chǎn)生的任何責(zé)任。使用者應(yīng)確定「特殊標(biāo)準(zhǔn)說明」所載資料是否適合他們的特定用途，而 Stanbio 實(shí)驗(yàn)所無須就使用「特殊標(biāo)準(zhǔn)說明」所載資料而引致的任何索償、損失或損害負(fù)上任何法律責(zé)任。

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