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臨床重要酶和蛋白質(zhì)的合同發(fā)酵 EKF 生命科學(xué)公司總部設(shè)在埃爾克哈特，利用細(xì)菌發(fā)酵和下游工藝分離并提供高質(zhì)量的酶和生物分子，這些酶和生物分子是根據(jù)我們客戶的規(guī)格特別設(shè)計(jì)的。我們的 EKF 生命科學(xué)公司的合同發(fā)酵設(shè)施旨在生產(chǎn)包括重組生物在內(nèi)的微生物，用于許多工業(yè)應(yīng)用中臨床上重要的酶和蛋白質(zhì)。 EKF 生命科學(xué)公司的合同發(fā)酵酶要么批量銷售，要么用于生產(chǎn)體外診斷設(shè)備(IVDs)。我們經(jīng)驗(yàn)豐富的團(tuán)隊(duì)，在生命科學(xué)領(lǐng)域有近100年的工作經(jīng)驗(yàn)，確?？蛻粼诿總€(gè)項(xiàng)目中獲得高水平的能力和專業(yè)知識(shí)。

自1983年以來，EKF 生命科學(xué)公司一直是合同發(fā)酵服務(wù)和酶制造的可信賴供應(yīng)商

我們的合同發(fā)酵設(shè)施我們的21,000平方英尺。生產(chǎn)設(shè)施是 ISO13485:2016認(rèn)證的12,000平方英尺專門用于發(fā)酵生產(chǎn)活動(dòng)。該工廠經(jīng)常運(yùn)行兩個(gè)分離的高效過濾發(fā)酵套件與生產(chǎn)容器范圍從40至1,600升。發(fā)酵容器大小40升容器一個(gè)獨(dú)立的40升放大/種子容器，能夠進(jìn)行10-30升的日常工作量。該容器是半自動(dòng)控制和監(jiān)測(cè)溫度，pH 值，溶解氧和光密度。它可以用于小規(guī)模生產(chǎn)，一個(gè)測(cè)試平臺(tái)的規(guī)模和協(xié)議優(yōu)化，或作為一個(gè)種子生產(chǎn)罐為我們的大型生產(chǎn)船只。

80升容器一個(gè)獨(dú)立的80升放大/播種容器，能夠進(jìn)行30-60升的日常工作量。該容器是半自動(dòng)控制和監(jiān)測(cè)溫度，pH 值，溶解氧和光密度。它可以用于小規(guī)模生產(chǎn)，一個(gè)測(cè)試平臺(tái)的規(guī)模和協(xié)議優(yōu)化，或作為一個(gè)種子生產(chǎn)罐為我們的大型生產(chǎn)船只。我們的合同發(fā)酵容器從40升到1,600升不等

250公升的生產(chǎn)船，工作量在60-200公升之間，可供合同申請(qǐng)使用。這種船是理想的小型多批量生產(chǎn)運(yùn)行，其中最終客戶可能是新興的利基市場(chǎng)與最初的有限分布。該250升容器是手動(dòng)控制和監(jiān)測(cè)溫度，pH 值，溶解氧和光密度?？蛻暨€要求250升的船舶時(shí)，需要更大量的工作材料，以降低風(fēng)險(xiǎn)和適應(yīng)其專有的實(shí)驗(yàn)室規(guī)模下游工藝，以更強(qiáng)大的生產(chǎn)協(xié)議所需的大規(guī)模商業(yè)化的產(chǎn)品。

1,600升生產(chǎn)船的工作量在500-1,400升之間。該容器配置在一個(gè)生產(chǎn)模塊中，該生產(chǎn)模塊包括一個(gè)80升的加酸補(bǔ)充槽、一個(gè)80升的堿補(bǔ)充槽、一個(gè)16升的雜物補(bǔ)充輔助槽、一個(gè)1600升的分批發(fā)酵罐和用于自動(dòng)控制和監(jiān)測(cè)發(fā)酵運(yùn)行的 PLC 控制器模塊。PLC 控制器的設(shè)計(jì)允許曝氣、攪拌和容器壓力的自動(dòng)級(jí)聯(lián)，并在范圍內(nèi)控制溶解氧的百分比。PLC 控制器設(shè)計(jì)靈活，可以對(duì)給定客戶端的控制方案和生產(chǎn)協(xié)議進(jìn)行自定義配置。二氧化碳尾氣測(cè)量也可以提供給客戶，要求一個(gè)特定的生物體的新陳代謝更詳細(xì)的概況。1600升的船舶是理想的中試工廠和中等規(guī)模的生產(chǎn)或降低風(fēng)險(xiǎn)的船舶。PLC 控制器可以編程工藝參數(shù)，并隨后捕獲工藝數(shù)據(jù)，以便進(jìn)行批量記錄和報(bào)告?？刂破鞯母呒?jí)軟件還提供了發(fā)酵過程和結(jié)果的實(shí)時(shí)圖形表示。在使用1,600升容器時(shí)，可以優(yōu)化批處理的成本效益和大規(guī)模工業(yè)產(chǎn)品協(xié)議的商業(yè)可擴(kuò)展性。這是理想的試點(diǎn)規(guī)模協(xié)議，它是常規(guī)用于中量生產(chǎn)的各種商業(yè)應(yīng)用的材料。

一種新型的傳染病病毒轉(zhuǎn)運(yùn)介質(zhì)

關(guān)鍵特性/檢測(cè)來自一個(gè)樣本的多種病毒設(shè)計(jì)不需要冷鏈/美國(guó)食品和藥物管理局2級(jí)清除和 CE 標(biāo)記用于2019冠狀病毒疾病、甲型流感、乙型流感、艾滋病毒、結(jié)核病等

檢測(cè)來自同一群樣本的2019冠狀病毒疾病和流感樣本 swabPrimeStore MTM 是一種分子傳輸介質(zhì)，它通過保存和穩(wěn)定 DNA 和 RNA，及時(shí)為用戶提供樣本的“快照”。PrimeStore MTM (分子傳輸介質(zhì))是為分子檢測(cè)而設(shè)計(jì)和優(yōu)化的，可以安全有效地收集、運(yùn)輸和處理致病樣品。在 SARS-CoV-2大流行期間，數(shù)百萬管 PrimeStore MTM 已經(jīng)賣給了世界各地的客戶。所述分子轉(zhuǎn)運(yùn)介質(zhì)使感染性生物病原體(包括病毒和革蘭氏陽性/陰性細(xì)菌)失活，同時(shí)為下游分子應(yīng)用保存和穩(wěn)定不穩(wěn)定的 DNA 和 RNA。病毒轉(zhuǎn)運(yùn)介質(zhì)(VTM)被設(shè)計(jì)用于在廣泛使用分子檢測(cè)之前將樣品完整地轉(zhuǎn)運(yùn)到培養(yǎng)基中，并含有抑制*佳分子檢測(cè)的成分。相比之下，PrimeStore MTM 是專門為分子檢測(cè)而發(fā)明和優(yōu)化的。

實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)用一系列平臺(tái)驗(yàn)證了 PrimeStore MTM，如羅氏公司，Thermo Fisher 公司，雅培公司，西門子公司，Luminex 公司，Bio-Rad 公司，PSS 公司，Promega 公司和 BioMerieux 公司，以及 Cepheid GeneXpert 點(diǎn)護(hù)理平臺(tái)。PrimeStore MTM 的一個(gè)關(guān)鍵特性是，它允許實(shí)驗(yàn)室團(tuán)隊(duì)從一個(gè)已經(jīng)在 PrimeStore MTM 中失活和穩(wěn)定的樣本中處理多個(gè)測(cè)試。自2011年以來，有多篇同行評(píng)議的科學(xué)論文支持使用 PrimeStore MTM 從不同國(guó)家收集和處理的各種臨床基質(zhì)和生物流體類型中檢測(cè)病原體。下面是其中的一些選擇。

證明萊斯特大學(xué): 我們建立了一個(gè)無癥狀的 SARS-CoV-2檢測(cè)計(jì)劃，為我們的員工和學(xué)生提供安心和支持，以減少病毒的傳播。此外，我們有 RNA 穩(wěn)定性的保證，在室溫下保護(hù)樣品的完整性，而不需要額外的存儲(chǔ)要求。EKF 始終為客戶提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。提供一個(gè)快速和友好的個(gè)性化方法，解決我們所有的技術(shù)考慮和充分支持我們的需求。萊斯特大學(xué)

“我們選擇 PrimeStore MTM 的主要原因是為了安全。MTM 使 SARS-CoV-2病毒失活，同時(shí)穩(wěn)定 RNA。這意味著我們可以安全地處理我們收到的樣品，可能含有危險(xiǎn)組3病原體在第二類 MSC。這反過來有助于我們的工作流程，因?yàn)樗嗽谶M(jìn)行下一步之前滅活樣本的需要。”你的基因健康

PrimeStore MTM 是做什么的？PrimeStore MTM 安全地滅活致病樣品，同時(shí)通過變性核酸酶和蛋白酶保存 DNA 和 RNA。這使得樣品加工可以在受控制的容器之外進(jìn)行，并消除了與運(yùn)輸活病原體樣品有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)？哪些平臺(tái)已經(jīng)被驗(yàn)證可以與 PrimeStore MTM 一起使用？手動(dòng)自旋柱試劑盒自動(dòng)磁珠提取試劑盒 PrimextractTM，Longhorn Vaccines 和 DiagnoticseZ1，Qiagenr/nb-Micro 試劑盒，Thermo Fisher Scientificqia 交響樂病毒/細(xì)菌迷你試劑盒,qiagenqIAamp 病毒 RNA 和 DNA 迷你試劑盒，QiagenNucliSENS easyMAG，BiomerieuxChargeSwitch 總 RNA 細(xì)胞試劑盒(Invitrogen) ，Thermo Fisher ScientificMagNA Pure 96 System DNA 和病毒 NA 小體積試劑盒，RocheMagMAXTM 病毒 RNA 分離試劑盒(Ambion) ，Thermo Fisher ScientificPrimeBeadsTM，Longhorn Vaccines 和診斷請(qǐng)注意，用戶負(fù)責(zé)驗(yàn)證下游提取和純化方法。PrimeStore MTM 不應(yīng)該用于任何使用漂白劑去污步驟的分析儀，如 Hologic 平臺(tái)。沒有核酸提取步驟的平臺(tái)不應(yīng)該在最終的測(cè)定中使用，因?yàn)?/span> PrimeStore MTM 將使測(cè)定中使用的所有酶變性。

什么樣的棉簽可以與 PrimeStore MTM 一起使用? 可以使用人造材料(即不是帶木柄的棉花)的植絨棉簽。目前 Longhorn 還沒有在 PrimeStore MTM 中使用3D 打印拭子的經(jīng)驗(yàn)。從 MTM 中轉(zhuǎn)移樣品用于 RNA/DNA 提取的程序是什么？該過程是特定于正在使用的提取工具包的，而不是特定于 PrimeStore MTM 的。樣品必須在提取 DNA/RNA 之前在 PrimeStore 孵育60分鐘？如何使用 PrimeStore MTM? 應(yīng)收集樣本并放入 PrimeStore MTM 溶液中，應(yīng)注意樣本(包括拭子)應(yīng)以一份樣本對(duì)三份 PrimeStore MTM 的最大比例加入。如果使用拭子樣本，應(yīng)在斷點(diǎn)處將拭子折斷，然后密封在 PrimeStore MTM 小瓶中？然后，用戶應(yīng)該搖晃藥瓶3-5秒鐘，并允許樣品在 PrimeStore MTM 中孵育至少60分鐘，然后進(jìn)行樣品處理。樣品應(yīng)該在 DNA 和 RNA 提取之前旋轉(zhuǎn)3-5秒？如何處理在 PrimeStore MTM 中收集的樣本? 處理在 PrimeStore MTM 中收集的樣本的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該按照他們自己的廢物處理規(guī)程處理所有的廢物，例行的核酸提取工具包(在酸之后)。樣品可以在 PrimeStore MTM 中保存多長(zhǎng)時(shí)間? 樣品在環(huán)境溫度下穩(wěn)定7天，在2-8 °C 下穩(wěn)定28天。樣品可以生物庫(kù)長(zhǎng)期儲(chǔ)存。應(yīng)當(dāng)指出，樣品不會(huì)受到多次凍融循環(huán)的影響。研究表明，與其他轉(zhuǎn)運(yùn)介質(zhì)相比，RNA 在環(huán)境溫度和高溫下從采集到核酸提取的穩(wěn)定性更長(zhǎng)。

我是否可以從 PrimeStore MTM 溶液中取出一個(gè)等分試樣，在不進(jìn)行初始核酸提取的情況下直接進(jìn)行 RT-PCR 檢測(cè)？由于 PrimeStore MTM 溶液的某些成分，在進(jìn)行 RT-PCR 分析之前，必須首*行核酸提取過程。然而，您可以將來自 PrimeStore MTM 的樣品與 Cepheid PBS 解決方案一起放入 Cepheid GeneXPert 墨盒中，而無需首先執(zhí)行提取步驟。

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